Informa que,
a partir de 22/05/2020, haverá alteração no tratamento administrativo aplicado
às importações de produtos classificados no subitem 8708.29.99 (Outras partes e
acessórios de carrocerias para veículos automóveis), sujeitos à anuência prévia
da Diretoria de Fiscalização de Produtos Controlados (DFPC).
sexta-feira, 29 de maio de 2020
EXPORTAÇÃO - ANUÊNCIA EXÉRCITO
A SECEX
informa que foram promovidas alterações nos tratamentos administrativos do
Exército (DFPC), com início de vigência a partir de 22/05/2020.
8708.29.99: Partes
de carroceria com blindagem balística opaca ou transparente de uso permitido –
incluído na “Licença de Produtos da Faixa Amarela”
8708.29.99: Partes
de carroceria com blindagem balística opaca ou transparente de uso restrito –
incluído na “Licença de Produtos da Faixa Vermelha”
DUMPING: Filmes PET
DOU DE 22/05/2020
LEGISLAÇÃO: Circular SECEX/SECINT/ME nº 33, de 21/05/2020.
LEGISLAÇÃO: Circular SECEX/SECINT/ME nº 33, de 21/05/2020.
Inicia
revisão do direito antidumping instituído pela Resolução Camex nº 46/2015,
aplicado às importações brasileiras de filmes, chapas, folhas, películas, tiras
e lâminas, biaxialmente orientados, de poli (tereftalato de etileno), de
espessura igual ou superior a 5 micrômetros, e igual ou inferior a 50
micrômetros, metalizado ou não, sem tratamento ou com tratamento tipo
coextrusão, químico ou com descarga de corona (Filmes PET), comumente
classificados nos subitens 3920.62.19, 3920.62.91 e 3920.62.99 da NCM,
originárias da República Popular da China, da República Árabe do Egito e da República
da Índia. (Seç.1, págs. 96/110)
ACORDO BRASIL X URUGUAI
DOU DE 22/05/2020
LEGISLAÇÃO: Decreto nº 10.362, de 21/05/2020.
LEGISLAÇÃO: Decreto nº 10.362, de 21/05/2020.
Dispõe
sobre a execução do Octogésimo Protocolo Adicional ao Acordo de Complementação
Econômica nº 2 (80PA-ACE2), firmado pela República Federativa do Brasil e pela
República Oriental do Uruguai. (Seç.1, págs. 5/6)
EXPORTAÇÃO PROIBIDAS / LPCO - PRODUTOS COMBATE COVID
A SECEX
informa que foram alteradas as descrições dos produtos que relaciona, os quais
constam da proibição de exportação divulgada por meio da Notícia Siscomex
Exportação 024/2020.
NOVOS EX´S TARIFÁRIOS
DOU DE 21/05/2020
LEGISLAÇÃO:
Resolução GECEX/CAMEX/ME nº 48, de 19/05/2020.
LEGISLAÇÃO:
Resolução GECEX/CAMEX/ME nº 48, de 19/05/2020.
Altera
para zero por cento as alíquotas do Imposto de Importação incidentes sobre os
Bens de Informática e Telecomunicação que menciona, na condição de
Ex-tarifários. Altera a Resolução nº 15/2020.
(Seç.1, págs. 58/59)
Altera para
zero por cento as alíquotas do Imposto de Importação incidentes sobre os Bens
de Capital que menciona, na condição de Ex-tarifários. Altera a Resolução nº 14/2020.
(Seç.1, págs. 59/65)
REDUÇÃO DE II - COTA- DESABASTECIMENTO
DOU DE 21/05/2020
LEGISLAÇÃO:
Resolução GECEX/CAMEX/ME nº 46, de 19/05/2020.
LEGISLAÇÃO:
Resolução GECEX/CAMEX/ME nº 46, de 19/05/2020.
Altera
para dois por cento a alíquota ad valorem do Imposto de Importação das
mercadorias classificadas nos códigos NCM que relaciona, pelo prazo de doze
meses, conforme quotas e prazos que discrimina. (Seç.1, pág. 58)
Altera para
dois por cento a alíquota ad valorem do Imposto de Importação das
mercadorias classificadas nos códigos NCM que relaciona, pelo prazo de doze
meses, conforme quotas que discrimina. (Seç.1, pág. 58)
DOU DE 04/06/2020
LEGISLAÇÃO:
Portaria SECEX/SECINT/ME nº 32, de 03/06/2020.
DOU DE 04/06/2020
LEGISLAÇÃO:
Portaria SECEX/SECINT/ME nº 32, de 03/06/2020.
Estabelece
critérios para alocação de cotas para importação, determinadas pelas Resoluções
GECEX/CAMEX nº 36/2020,
e nº 46/2020.
(Seç.1, págs. 39/40)
Estabelece
critérios para alocação de cota para importação, determinada pela Resolução
GECEX/CAMEX nº 46/2020.
(Seç.1, pág. 40)
Altera
as Portarias SECEX nº 52/2017,
que dispõe sobre o tratamento administrativo das exportações realizadas por
meio do SISCOMEX; nº 23/2011,
que dispõe sobre operações de comércio exterior; e nº 19/2019,
que dispõe sobre a emissão de licenças, autorizações, certificados e outros
documentos públicos de exportação por meio do SISCOMEX. (Seç.1, págs. 40/41)
REDUÇÃO IPI TERMÔMETRO
DOU DE 19/05/2020 - EXTRA
LEGISLAÇÃO: Decreto nº 10.352, de 19/05/2020.
LEGISLAÇÃO: Decreto nº 10.352, de 19/05/2020.
Reduz
temporariamente a alíquota do Imposto sobre Produtos Industrializados incidente
sobre o termômetro digital classificado no código 9025.19.90 da TIPI. (Seç.1,
pág. 3)
RECOF - PRORROGAÇÃO DE PRAZOS
DOU DE 20/05/2020
LEGISLAÇÃO: Retificação – Ato Declaratório Executivo Conjunto COANA/SUANA/RFB/ME nº 4, de 07/05/2020.
LEGISLAÇÃO: Retificação – Ato Declaratório Executivo Conjunto COANA/SUANA/RFB/ME nº 4, de 07/05/2020.
Retifica o
ato supracitado que prorroga, excepcionalmente, os prazos para registro em
sistema informatizado de entrada física de mercadorias importadas sob amparo do
Regime Aduaneiro Especial de Entreposto Industrial sob Controle Informatizado
(Recof), estabelecidos nos incisos IV, V e VI do ADE Conjunto COANA/COTEC nº 1/2008. (Seç.1, pág. 31)
LEI DO BEM - PRAZOS PARA INFO NO MCTIC
DOU DE 20/05/2020
LEGISLAÇÃO: Portaria MCTIC nº 2.256, de 18/05/2020.
Altera, excepcionalmente, os prazos de que tratam o caput e o § 1º do art. 2º, e o art. 5º, da Portaria MCTIC nº 4.349/2017, que disciplina os procedimentos para prestação de informações, ao MCTIC, pelas empresas beneficiárias dos incentivos fiscais de que trata o Capítulo III da Lei nº 11.196/2005 (Lei do Bem), referentes às atividades de pesquisa tecnológica e desenvolvimento de inovação tecnológica informadas por meio do Formulário Eletrônico - FORMP&D. (Seç.1, pág. 5)
quinta-feira, 28 de maio de 2020
LPCO PARA EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA O COMBATE A COVID-19
SIMPLIFICAÇÃO DTA PARA EADI AURORA
DOU DE 18/05/2020
LEGISLAÇÃO: Ato Declaratório Executivo SRRF/8ªRF nº 26, de 14/05/2020.
LEGISLAÇÃO: Ato Declaratório Executivo SRRF/8ªRF nº 26, de 14/05/2020.
Autoriza a
simplificação nas operações de Trânsito Aduaneiro, mediante dispensa das etapas
no sistema Siscomex Trânsito "Informação dos Elementos de Segurança"
e "Integridade do Trânsito", que tenham como beneficiário e destino
do trânsito o recinto da empresa Aurora Terminais e Serviços Ltda., localizada
na Rodovia Senador José Ermírio de Moraes, km 10,2 - Distrito Industrial -
município de Sorocaba (SP) e que tenham como origem do trânsito aduaneiro a
ALF/Aeroporto Internacional de São Paulo/Guarulhos ou a ALF/Porto de Santos.
(Seç.1, pág. 402)
ATENDIMENTO RFB VIA CHAT
DOU DE 18/05/2020
LEGISLAÇÃO: Portaria RFB/ME nº 853, de 14/05/2020.
LEGISLAÇÃO: Portaria RFB/ME nº 853, de 14/05/2020.
Disciplina
o atendimento virtual da Secretaria Especial da Receita Federal do Brasil realizado
por meio do Chat RFB. (Seç.1, págs. 401/402)
ALOCAÇÃO DE COTAS DE IMPORTAÇÃO COM REDUÇÃO DE II
DOU DE 18/05/2020
LEGISLAÇÃO:
Portaria SECEX/SECINT/ME nº 27, de 15/05/2020.
LEGISLAÇÃO:
Portaria SECEX/SECINT/ME nº 27, de 15/05/2020.
Altera
a Portaria Secex nº 23/2011,
em função da publicação da Resolução GECEX/CAMEX nº 25/2020, que altera as Portarias nº 390/2019 , nº 468/2019, e nº 504/2019. (Seç.1,
pág. 393)
Altera o
Anexo III da Portaria SECEX nº 23/2011, que consolida as normas e
procedimentos aplicáveis às operações de comércio exterior. (Seç.1, pág.
393)
Estabelece
critérios para alocação de cota para importação, determinadas pela Resolução
GECEX/CAMEX nº 36/2020.
Altera os incisos XII, XVII, LXXXI, CVIII, CXXI e CXXXIV do art. 1º do Anexo
III da Portaria SECEX nº 23/2011.
(Seç.1, pág. 393)
terça-feira, 26 de maio de 2020
DUMPING TECIDO DE FELPA LONGA
DOU DE 19/05/2020
LEGISLAÇÃO: Circular SECEX/SECINT/ME nº 32, de 18/05/2020.
LEGISLAÇÃO: Circular SECEX/SECINT/ME nº 32, de 18/05/2020.
Encerra, no dia
19/02/2021, o prazo de vigência do direito antidumping aplicado às importações
brasileiras de cobertores de fibras sintéticas, originárias da China, comumente
classificadas no item 6301.40.00 da NCM, e às importações brasileiras de
tecidos de felpa longa de fibras sintéticas, originárias da China, comumente
classificadas nos itens 6001.10.20 e 6001.92.00 da NCM, bem como a extensão do
referido direito às importações brasileiras de cobertores de fibras sintéticas,
originárias do Uruguai e do Paraguai e às importações brasileiras de tecidos de
felpa longa de fibras sintéticas, oriundas da China. (Seç.1, págs. 18/19)
segunda-feira, 25 de maio de 2020
REDUÇÃO DE II PARA BENS PARA COMBATE A COVID-19
DOU DE 18/05/2020
LEGISLAÇÃO: Resolução GECEX/CAMEX/ME nº 44, de 14/05/2020.
LEGISLAÇÃO: Resolução GECEX/CAMEX/ME nº 44, de 14/05/2020.
Concede
redução temporária, para zero por cento, da alíquota do I.I. ao amparo do
artigo 50, alínea d, do Tratado de Montevidéu de 1980, internalizado pelo
Decreto Legislativo nº 66/1981,
tendo por objetivo facilitar o combate à pandemia do Corona Vírus/Covid-19.
(Seç.1, págs. 390/391)
quarta-feira, 20 de maio de 2020
DESPACHOS SOBRE AGUAS - OEA
DOU DE 15/05/2020
LEGISLAÇÃO: Portaria COANA/SUANA/RFB/ME nº 20, de 14/05/2020.
Altera a Portaria COANA nº 85/2017, que dispõe sobre o despacho aduaneiro de importação na modalidade "despacho sobre águas OEA". (Seç.1, pág. 23)
Programa Brasileiro de OEA com as premissas de
simplificação do Comércio Exterior e do
gerenciamento dos riscos no controle aduaneiro e
provou-se uma iniciativa de sucesso em termos de
previsibilidade e segurança, que resultou em
redução dos custos e dos tempos de logística de
cada operação. Segundo um levantamento
realizado com dados de abril de 2019, houve
redução no tempo médio de operação, entre a
chegada e a entrega da carga, da ordem de 70%
(setenta por cento).
Visando intensificar do uso dessa modalidade de
despacho e atenta às melhorias propostas pelos
intervenientes, a Receita Federal publicou a IN
RFB nº 1.943, 28 de abril de 2020, que alterou
dispositivos da IN RFB nº 800, de 27 de dezembro
de 2007, permitindo a transferência do
Conhecimento Eletrônico vinculado à DI-OEA
registrado na modalidade de Despacho sobre
Águas (DSA) entre manifestos, assim como o uso
do Conhecimento Eletrônico de serviço para
amparar o transporte da totalidade da carga da DIOEA DSA entre recintos
Alfandegados.
Assim, caso a escala não seja executada conforme previsto, por motivos
alheios à vontade do importador, e a carga a ela vinculada seja descarregada
em porto diverso do declarado em DI-OEA, não mais será necessário o
LEGISLAÇÃO: Portaria COANA/SUANA/RFB/ME nº 20, de 14/05/2020.
Altera a Portaria COANA nº 85/2017, que dispõe sobre o despacho aduaneiro de importação na modalidade "despacho sobre águas OEA". (Seç.1, pág. 23)
COMENTÁRIOS RFB:
O Despacho sobre Águas, disciplinado pelaPortaria Coana nº 85/2017, foi estabelecido noPrograma Brasileiro de OEA com as premissas de
simplificação do Comércio Exterior e do
gerenciamento dos riscos no controle aduaneiro e
provou-se uma iniciativa de sucesso em termos de
previsibilidade e segurança, que resultou em
redução dos custos e dos tempos de logística de
cada operação. Segundo um levantamento
realizado com dados de abril de 2019, houve
redução no tempo médio de operação, entre a
chegada e a entrega da carga, da ordem de 70%
(setenta por cento).
Visando intensificar do uso dessa modalidade de
despacho e atenta às melhorias propostas pelos
intervenientes, a Receita Federal publicou a IN
RFB nº 1.943, 28 de abril de 2020, que alterou
dispositivos da IN RFB nº 800, de 27 de dezembro
de 2007, permitindo a transferência do
Conhecimento Eletrônico vinculado à DI-OEA
registrado na modalidade de Despacho sobre
Águas (DSA) entre manifestos, assim como o uso
do Conhecimento Eletrônico de serviço para
amparar o transporte da totalidade da carga da DIOEA DSA entre recintos
Alfandegados.
Assim, caso a escala não seja executada conforme previsto, por motivos
alheios à vontade do importador, e a carga a ela vinculada seja descarregada
em porto diverso do declarado em DI-OEA, não mais será necessário o
cancelamento da DI. Os sistemas estarão aptos a registrar a correta informação da situação real da
carga, permitindo, inclusive, a sua entrega no porto de descarregamento.
As alterações nos sistemas de controle de carga aquaviária (Sistema Mercante e Siscomex Carga)
para permitir o “arrasta CE” estão em fase final de homologação. A regulamentação das novas
funcionalidades e do CE de serviço constam na Portaria COANA nº 85/2017, alterada pelaPortaria COANA nº 20/2020 de 15 de maio de 2020.
Com isso, objetiva-se tornar o DSA uma operação ainda mais previsível e segura, com benefícios a
todos os operadores da cadeia. Além dos ganhos de tempo e nos custos logísticos, no atual cenário
de pandemia decorrente da doença pelo coronavírus 2019 (Covid-19), o DSA poderá ser
uma ferramenta essencial para minimizar o contato físico dos servidores da administração
aduaneira com os intervenientes e com a carga e, ainda, propiciar a liberação imediata de cargas
destinadas à promoção da saúde pública e às empresas certificadas como OEA.
carga, permitindo, inclusive, a sua entrega no porto de descarregamento.
As alterações nos sistemas de controle de carga aquaviária (Sistema Mercante e Siscomex Carga)
para permitir o “arrasta CE” estão em fase final de homologação. A regulamentação das novas
funcionalidades e do CE de serviço constam na Portaria COANA nº 85/2017, alterada pelaPortaria COANA nº 20/2020 de 15 de maio de 2020.
Com isso, objetiva-se tornar o DSA uma operação ainda mais previsível e segura, com benefícios a
todos os operadores da cadeia. Além dos ganhos de tempo e nos custos logísticos, no atual cenário
de pandemia decorrente da doença pelo coronavírus 2019 (Covid-19), o DSA poderá ser
uma ferramenta essencial para minimizar o contato físico dos servidores da administração
aduaneira com os intervenientes e com a carga e, ainda, propiciar a liberação imediata de cargas
destinadas à promoção da saúde pública e às empresas certificadas como OEA.
CONTRATAÇÃO DE SEGURO NO EXTERIOR
DOU DE 14/05/2020
LEGISLAÇÃO: Circular SUSEP/ME nº 603, de 12/05/2020.
Dispõe sobre procedimentos operacionais para contratação de seguro no exterior, e dá outras providências. (Seç.1, pág. 39)
SOLICITAÇÃO DE ABERTURA DE DOSSIE VIDA SITE.
DOU DE 14/05/2020
LEGISLAÇÃO: Ato Declaratório Executivo COANA/SUANA/RFB/ME nº 5, de 12/05/2020.
LEGISLAÇÃO: Ato Declaratório Executivo COANA/SUANA/RFB/ME nº 5, de 12/05/2020.
Autoriza
os serviços solicitados com autenticação por código de acesso ou pelo Login
Único Gov.br, por meio de Dossiê Digital de Atendimento. (Seç.1, pág. 38)
COMENTÁRIOS: SERVIÇOS CUJA ABERTURA DE DOSSIÊ PODERÁ SER VIA SITE:
- REQUERIMENTOS REPETRO
- RETIFICAÇÃO SISCARGA / MERCANTE
- ISENÇÃO AFRMM APÓS REGISTRO DI
- RESTITUIÇÃO AFRMM
- DSI PAPEL
- HABILITAÇÃO RADAR
- REQUERIMENTO OEA
- REQUERIMENTO RECOF
- PETIÇÃO AD TEMP/EXP TEMP
- REQUERIMENTO OPERADOR COURIER
- REDARF
IMPORTAÇÃO PARA HOSPITAIS
DOU DE 13/05/2020
LEGISLAÇÃO: Resolução – RDC ANVISA nº 383, de 12/05/2020.
LEGISLAÇÃO: Resolução – RDC ANVISA nº 383, de 12/05/2020.
Dispõe sobre
a importação para unidade hospitalar ou estabelecimento de assistência à saúde.
(Seç.1, págs. 119/120)
EXPORTAÇÃO PRODUTOS ACABADO/ SEMI-ACABADOS E MP PARA COMBATE A COVID19
DOU DE 13/05/2020
LEGISLAÇÃO:
Resolução – RDC ANVISA nº 381, de 12/05/2020.
LEGISLAÇÃO:
Resolução – RDC ANVISA nº 381, de 12/05/2020.
Altera a
Resolução – RDC n° 352/2020, que dispõe sobre a autorização prévia para fins de exportação
de matéria-prima, produto semi-elaborado, produto a granel ou produto
farmacêutico acabado destinados ao combate da COVID-19. (Seç.1, págs. 118/119)
Altera
a Resolução - RDC n° 352/2020 que dispõe sobre a autorização prévia para fins de exportação
de matéria-prima, produto semi-elaborado, produto a granel ou produto
farmacêutico acabado destinados ao combate da COVID-19. (Seç.1, pág. 82)
TRÂNSITO SIMPLIFICADO SANTOS - LIBRA PORT
DOU DE 13/05/2020
LEGISLAÇÃO: Ato Declaratório Executivo SRRF/8ªRF nº 25, de 08/05/2020.
LEGISLAÇÃO: Ato Declaratório Executivo SRRF/8ªRF nº 25, de 08/05/2020.
Autoriza
a simplificação nas operações de Trânsito Aduaneiro, mediante dispensa das
etapas no sistema Siscomex Trânsito "Informação dos Elementos de
Segurança" e "Integridade do Trânsito", que tenham como
beneficiário e destino do trânsito aduaneiro o recinto da empresa LIBRAPORT
CAMPINAS S.A., situada na Avenida Comendador Aladino Selmi, nº 5.216 -
município de Campinas (SP), e que tenham como origem do trânsito aduaneiro a
ALF/Porto de Santos. (Seç.1, págs. 50/51)
E-CAC / PROCESSO DIGITAL
DOU DE 13/05/2020
LEGISLAÇÃO: Instrução Normativa RFB/ME nº 1.951, de 12/05/2020.
LEGISLAÇÃO: Instrução Normativa RFB/ME nº 1.951, de 12/05/2020.
Altera
as IN RFB nº 1.782/2018,
e nº 1.783/2018,
que dispõem, respectivamente, sobre entrega de documentos no formato digital
para juntada a processo digital ou a dossiê digital e sobre a solicitação de
serviços mediante dossiê digital de atendimento. (Seç.1, pág. 49)
REAJUSTES TABELA ARMAZENAGEM AEROPORTUÁRIA
DOU DE 11/05/2020
LEGISLAÇÃO:
Portaria nº 1.250, de 08/05/2020, da Superintendência de Regulação Econômica de Aeroportos/ANAC/MI.
LEGISLAÇÃO:
Portaria nº 1.250, de 08/05/2020, da Superintendência de Regulação Econômica de Aeroportos/ANAC/MI.
Reajusta os
tetos das tarifas aeroportuárias aplicáveis ao Contrato de Concessão do
Aeroporto Internacional do Rio de Janeiro/Galeão (RJ). (Seç.1, págs. 66/67)
Reajusta
os tetos das tarifas aeroportuárias aplicáveis ao Contrato de Concessão do
Aeroporto Internacional Tancredo Neves/Confins (MG) e de Lagoa Santa (MG).
(Seç.1, págs. 67/69)
DUMPING PNEUS
DOU DE 11/05/2020
LEGISLAÇÃO: Retificação – Circular SECEX/SECINT/ME nº 31, de 30/04/2020.
LEGISLAÇÃO: Retificação – Circular SECEX/SECINT/ME nº 31, de 30/04/2020.
Retifica
o ato supracitado que inicia revisão do direito antidumping instituído pela
Resolução CAMEX nº 32/2015,
aplicado às importações brasileiras de pneumáticos novos de borracha, de
construção radial, dos tipos utilizados em ônibus e caminhões ("Pneus de
Carga"), aros 20", 22" e 22,5", comumente classificados no
código 4011.20.90 da NCM, originárias da República Popular da China. (Seç.1,
pág. 44)
ACORDO BRASIL X ARGENTINA - ACE 14
DOU DE 11/05/2020
LEGISLAÇÃO: Decreto nº 10.343, de 08/05/2020.
LEGISLAÇÃO: Decreto nº 10.343, de 08/05/2020.
Dispõe
sobre a execução do Quadragésimo Quarto Protocolo Adicional ao Acordo de
Complementação Econômica nº 14 (44PA-ACE14), firmado pela República Federativa
do Brasil e pela República Argentina. (Seç.1, págs. 1/23)
sexta-feira, 15 de maio de 2020
MÁSCARAS / RESPIRADORES INTERDITADOS POR PROBLEMA DE QUALIDADE
DOU DE 12/05/2020
LEGISLAÇÃO: Resolução-RE 1480/2020
Comentário: interdita marcas /modelos de máscaras/respiradores da China por problemas de qualidade
LEGISLAÇÃO: Resolução-RE 1480/2020
Comentário: interdita marcas /modelos de máscaras/respiradores da China por problemas de qualidade
DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO
Publicado em: 12/05/2020 | Edição: 89 | Seção: 1 | Página: 55
Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Quarta Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.480, DE 11 DE MAIO DE 2020
O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Art. 1º Adotar a medida cautelar constante no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES
ANEXO
1. Empresas: Fabricantes listados no quadro abaixo
Produto - (Lote): Modelos de Respiradores para Particulados dos fabricantes listados no quadro abaixo (todos os lotes);
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 1469065/20-9
Assunto: 70351 - MEDIDA PREVENTIVA- Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Interdição cautelar do uso como Respiradores para Particulados (N95, PFF2 ou equivalente) em Serviços de Saúde.
Motivação: Considerando que os Respiradores para Particulados (N95, PFF2 ou equivalente) listados no Anexo falharam em demonstrar uma eficiência mínima de filtragem de partículas de 95% em monitoramento realizado pela autoridade estrangeira americana, National Institute for Occupational Safety and Health - NIOSH; considerando que a autoridade sanitária americana, Food and Drug Administration - FDA, a qual a Anvisa possui acordo de confidencialidade, firmado desde 2010, para o compartilhamento de informações acerca da segurança, eficácia e qualidade dos produtos regulamentados pela Anvisa, informou que esses produtos não são mais elegíveis e não mais estão autorizados a serem comercializados ou distribuídos nos Estados Unidos como Respiradores para Particulados (N95, PFF2 ou equivalente); considerando o iminente risco aos profissionais de saúde quando do uso de Respiradores para Particulados (N95, PFF2 ou equivalente) que não atendam às especificações de filtragem mínimas, o que pode ocasionar a contaminação no contexto da pandemia por Sars-Cov-2.
A medida de fiscalização pode ser reconsiderada caso laudo emitido por Laboratório acreditado pelo Inmetro ateste eficiência de filtração em concordância com o padrão requerido para Respiradores para Particulados (N95, PFF2 ou equivalente).
Fabricante
|
Modelo do Respirador
|
País de Fabricação
| |
Allmed
|
KN95 Particulate Respirator LP220002
|
China
| |
Bei Bei (Dong Shan) Protective Supplies Co., LTD
|
B707
| China | |
Changsha JNEYL Medical Equipment Co., Ltd
|
JN-9501
|
China
| |
Chengde Technology Co
|
KN95 (PM 2.5) Protective Mask
|
China
| |
China Nano Technology Co., Ltd
|
ZN6005 ZN8005
|
China
| |
Creative Concepts Manufacturing Ltd
|
02669, 02676, KN95
|
China
| |
CTT CO. Ltd.
|
KN95
|
China
| |
Dongguan Huagang Communication Technology C. Ltd
|
KN95-A; KN95-B
|
China
| |
Dongguan Leihuo Medical Device Co., LTD
|
CPFM-100, CPFM-101, LH-KN95
|
China
| |
Dongguan Xianda Medical Equipment Co., Ltd
|
KN95
|
China
| |
Fujian Pageone Garment Co., Ltd
|
KN95
|
China
| |
Fujian Yongtai Sanlian Garment Co., Ltd.
|
N95
|
China
| |
Guangzhou Aiyinmei Co., LTD
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A&F KN95
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China
| |
Guangdong Fei Fan MStar Technology Ltd.
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KN95
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China
| |
Guangzhou Improve Medical Instruments Co., LTD
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PPDS N95 Respirator and Surgical Mask Model No. PPDS Ear Hook M
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China
| |
Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd.
|
KN95
|
China
| |
Guangzhou Sunjoy Auto Supplies Co., LTD
|
Earhook folding type K1-K100 Headband folding type K1-K100
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China
| |
Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., LTD
|
KN95
|
China
| |
Henan Fengzhihuang Industrial Co., Ltd
|
HF/KN95-3
|
China
| |
Huizhou Huinuo Technology Co., LTD
|
HV-N White 9501A, HV-N White 9501B
|
China
| |
Huizhou Jiahe Cubic Technology Co., LTD
|
KN95
|
China
| |
Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd
|
LK-003
|
China
| |
Improve Medical (Hunan) Co. Ltd.
|
PPDS Strap Headband M PPDS Ear Hook M
|
China
| |
Jiangsu Weichuangli New Materials Co., Ltd.
|
WCL-0075
|
China
| |
Jiangsu Yimao Filter Media Co., Ltd
|
9570K
|
China
| |
Jiangxi Hornet Industrial Co. Ltd.
|
S-KN95
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China
| |
Jinhua Jiadaifu Medical Supplies Co. Ltd
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KN95 FFP2
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China
| |
Jinan Vhold Co., LTD
|
VH-95
|
China
| |
Juntech (Jiaxing) Healthcare Materials Co. Ltd
|
KN95
|
China
| |
Lanshan Shendun Technology Co.
|
SD-KN95-01, SD-KN95-02, SD-KN95- C01, SDKN95-C02
|
China
| |
Panzhihua Gangcheng Group Yasheng Industrial Co., Ltd.
|
KN95
|
China
| |
Qingdao Orphila Medical Technology Co. LTD.
|
OM-KN95-FFP2
|
China
| |
Qingyuan Leite Technology Development Co.
|
GV-0095A, GVHKN95
|
China
| |
Raxwell Industrial Technology (Shanghai) Co., Ltd.
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RX9501
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China
| |
Shandong Daddy's Choice Health Science and Technology Co., Ltd
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Purism KN95
|
China
| |
Shandong Shengquan New Material Co., Ltd
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SNN70370B (Willow leaf form valveless)
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China
| |
Shanghai Yunqing Industrial Co.,Ltd.
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YQD95 KN95
|
China
| |
Shauguan Taijie Protection Technology Co. Ltd.
|
KN95
|
China
| |
Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd
|
1.7.02.02.0001
|
China
| |
Shenzhen Missadola Technology Co., Ltd, dba 1AK Medical Supplies
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2626-1 KN95
|
China
| |
Tianjin Benmo Medical Equipment Co., Ltd.
|
KN95
|
China
| |
Weini Technology Development Co., Ltd
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KN95 958, KN95 951
|
China
| |
Yiwu Henghao household products Co., Ltd
|
HH-KN95-001
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China
| |
Yiwu Yifan Knitting Co. Ltd
|
KN95
|
China
| |
Zhangzhou Easepal Industrial Corp.
|
MASK-104
|
China
| |
Zhejiang Baiyi Intelligent Garment Co LTD
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KN95
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China
| |
Zhejiang Shengtai Baby Products Co Ltd
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KN95
|
China
| |
Zhende Medical Co., LTD
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N9501F
|
China
| |
Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., LTD
|
Disposable Protective Mask KN95
|
China
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Zhengzhou Wanshenshan Healthcare PPE Co., Ltd.
|
KN95
|
China
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ZhongKang protective equipment technology (Guangzhou) Co., Ltd
|
ZK601
|
China
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